信达生物将在美国糖尿病协会大会(ADA 2024)报告玛仕度肽的多项临床研究数据
美国旧金山和中国苏州2024年6月12日 /美通社/ -- 信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司宣布,玛仕度肽的多项临床研究数据将在美国糖尿病协会(ADA)第84届科学会议上以重磅进展(Late Breaking)口头报告和大会壁报形式报告,具体包括玛仕度肽首个减重III期注册临床研究GLORY-1,GLORY-1肝脏脂肪含量探索性研究,以及玛仕度肽9mg减重II期临床研究。本次大会将于2024年6月21-24日在美国奥兰多召开。具体信息如下:
标题:Efficacy and Safety of Mazdutide in Chinese Participants with Overweight or Obesity (GLORY-1)
摘要编号:1856-LB
展示形式:口头报告(ePoster Theater)
时间:2024年6月23日13:30 PM – 13:40 PM(美国东部时间)
演讲者:纪立农教授 北京大学人民医院
标题:Improvement of Liver Steatosis by Mazdutide in Chinese Participants with Overweight or Obesity — An Exploratory Analysis of GLORY-1
摘要编号:1857-LB
展示形式:壁报展示
标题:A Phase 2 Study of Mazdutide 9 mg in Chinese Adults with BMI of 30 kg/m2 or more
摘要编号:1866-LB
展示形式:壁报展示
信达生物制药集团临床开发副总裁钱镭博士表示:"玛仕度肽是全球首个在超重/肥胖人群中完成III期注册研究并取得成功的GLP-1R/GCGR双重激动剂,我们很高兴在ADA大会公布玛仕度肽首个III期临床研究GLORY-1的研究结果。同时,玛仕度肽9 mg在中国中重度肥胖患者中的II期研究结果同样令人振奋,其对应的III期研究GLORY-2目前也正在进行中。玛仕度肽是首个针对肥胖不同程度人群提供差异化治疗方案的减重药物,旨在为超重和肥胖人群提供更加个性化、强效、安全的减重药物治疗方案。"
关于玛仕度肽(IBI362)
玛仕度肽(IBI362)是信达生物与礼来制药共同推进的一款胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂。作为一种人体内天然存在的胃泌酸调节素(OXM)类似物,玛仕度肽除了通过激动GLP-1R促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重外,还可通过激动GCGR增加能量消耗增强减重疗效,同时改善肝脏脂肪代谢。玛仕度肽已在多项临床研究中展现出优秀的减重和降糖疗效,以及降低腰围、血脂、血压、血尿酸、肝酶及肝脏脂肪含量,以及改善胰岛素敏感性,带来多重代谢获益。目前,玛仕度肽在中国超重或肥胖(GLORY-1和GLORY-2)受试者和2型糖尿病(DREAMS-1,DREAMS-2和DREAMS-3)受试者中的五项III期临床研究正在进行中。 其中,GLORY-1和DREAMS-2研究已经达成主要终点。
2024年2月,玛仕度肽的首个NDA获NMPA受理,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。
关于信达生物
"始于信,达于行",开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年,致力于开发、生产和销售肿瘤、代谢及心血管、自身免疫、眼科等重大疾病领域的创新药物。公司已有10款产品获得批准上市,同时还有4个品种在NMPA审评中,4个新药分子进入III期或关键性临床研究,另外还有18个新药品种已进入临床研究。公司与海内外药企深入合作加速药物创新,与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。
信达生物在不断开发创新药物、谋求自身发展的同时,始终心怀科学善念,坚守"以患者为中心",心系患者并关注患者家庭,积极履行社会责任。信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。
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声明:信达生物不推荐未获批的药品/适应症的使用。
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