戈来雷塞注册性临床数据见刊Nature Medicine
北京、上海和波士顿2025年1月7日 /美通社/ -- 加科思药业(1167.HK)宣布其自主研发的KRAS G12C抑制剂戈来雷塞注册性临床试验数据在《Nature Medicine》(影响因子58.7)发布。在文章中,加科思首次完整公开戈来雷塞治疗KRAS G12C突变的二线以及上肺癌患者的完整数据。
戈来雷塞的关键二期临床试验展示出了良好的疗效。在单药二线非小细胞肺癌患者中,戈来雷塞确认客观缓解率(ORR)为47.9%(56/117),中位无进展生存期(mPFS)为8.2个月,中位总生存期(mOS)为13.6个月。
从安全性数据来看,戈来雷塞有良好的安全性特征,和其他KRAS G12C抑制剂相比,具有良好的消化道安全性特征。
目前戈来雷塞已经向中国药监局提交新药上市申请,并被纳入优先审评。
加科思董事长兼CEO王印祥博士表示:"此次在Nature Medicine刊登临床数据是对戈来雷塞安全性优势的认可。KRAS相关靶点的开发仍然处于早期阶段,在单药二线适应症提交NDA的基础上,我们会和合作伙伴持续探索戈来雷塞和SHP2抑制剂JAB-3312联用治疗一线肺癌的注册临床试验,同时会加速开发其他RAS相关抑制剂如Pan-KRAS等项目。"
关于戈来雷塞
戈来雷塞(JAB-21822)是加科思自主研发的KRAS G12C抑制剂。加科思目前已在中国、美国及欧洲多国启动多项针对晚期实体瘤患者的临床试验,包括与SHP2抑制剂JAB-3312联用治疗非小细胞肺癌,戈来雷塞与西妥昔单抗在结直肠癌的联合用药,以及单药治疗胰腺癌的注册性临床研究。胰腺癌适应症在美国获得孤儿药认定,并在中国获得突破性治疗药物认定。
关于加科思
加科思药业(1167.HK)致力于为患者提供突破性治疗方案。公司在研项目围绕KRAS、肿瘤免疫、肿瘤代谢、P53、RB、MYC六大肿瘤信号通路布局,核心项目以全球前三为目标。公司的愿景是与合作伙伴携手共进,成为全球认可的药物研发领导者。加科思的实验室坐落于中国北京、上海和美国波士顿,拥有诱导变构药物发现平台和iADC药物研发平台。
本文RSS来源:美通社
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