三生国健自主研发的抗TL1A单抗SSGJ-627临床试验申请获受理
发布时间:2025-01-14 13:30:14 来源:美通社-623bce6f6844f94920fd30c2b56b2097
上海2025年1月9日 /美通社/ -- 近日,三生国健(688336.SH)自主研发的抗TL1A单抗(研发代号:SSGJ-627)临床试验申请获国家药品监督管理局受理,成为首个申报临床试验并获受理的国产抗TL1A单抗。
TL1A(TNF配体相关分子1A)是肿瘤坏死因子超家族的成员,主要由内皮细胞表达。它与DR3(死亡受体3)结合,为下游信号通路提供刺激信号,调节效应细胞的增殖、活化、凋亡和细胞因子、趋化因子的产生。作为粘膜免疫反应、过敏和自身免疫的中枢调节因子,TL1A/DR3在自身免疫和自身炎症性疾病中发挥关键作用,抑制TL1A在治疗自身免疫和炎症性疾病中是一种有效策略。
SSGJ-627是三生国健创新研发,拥有自主知识产权的重组抗TL1A人源化单克隆抗体。临床前研究显示,SSGJ-627 与 TL1A 具有高亲和力及特异性的结合,在不同动物模型中展示出显著的药效。同时,SSGJ-627 具备良好、可接受的安全性。
目前,全球尚无已上市的抗TL1A抗体药物,正在临床阶段的同靶点候选药物均由国外药企研发。SSGJ-627作为首个申报临床的国产抗TL1A单抗,期待为患者提供更优质的治疗选择。
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