科济药业通用型CD38 CAR-T产品完成IIT首例受试者给药

上海2025年1月20日 /美通社/ -- 科济药业（股票代码：2171.HK），一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布，公司自主研发的一款靶向CD38的通用型CAR-T细胞治疗候选产品KJ-C2320已完成研究者发起的临床试验（IIT）的首例受试者给药。

KJ-C2320基于THANK-uCAR^®平台开发，正在中国开展一项针对复发/难治性急性髓系白血病（R/R AML）的研究者发起的临床试验。

关于THANK-uCAR^®

THANK (Target to Hinder the Attack of NK cells)-uCAR^®为科济药业的专有技术，通过修饰供体来源的T细胞，产生具有更好扩增和持久性的通用型CAR-T细胞。为了尽可能减少通用型T细胞的移植物抗宿主病（GvHD）和宿主抗移植物反应（HvGR），我们破坏了编码TCR和β2微球蛋白（B2M）的基因组位点，以消除TCR和人类白细胞I类抗原（HLA-I）的细胞表面表达，这种方法已经被先前的研究所验证。然而，由于自然杀伤（NK）细胞会攻击没有HLA-I表达的T细胞，进而限制了通用型CAR-T细胞的扩增和持久性。为了保护通用型CAR-T细胞免受患者NK细胞的攻击，我们将一种识别NKG2A的CAR装载到TCR^-/B2M^-T细胞中，以阻止NKG2A阳性NK细胞对CAR-T细胞的排异，从而使THANK-uCAR-T细胞抵抗NK细胞的攻击。临床研究显示，基于THANK-uCAR^®平台开发的BCMA CAR-T在完全缓解的患者体内可扩增到与自体CAR-T相当的水平，初步展现了可控的安全性和良好的疗效。

关于科济药业

科济药业（股票代码：2171.HK）是一家在中国及美国拥有业务的生物制药公司，主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法。公司建立了从靶点发现、创新型CAR-T细胞研制、临床试验到商业规模生产的CAR-T细胞研究与开发平台。公司通过自主研发新技术以及拥有全球权益的产品管线，以解决现有CAR-T细胞疗法面临的重大挑战，比如提高安全性，提高治疗实体瘤的疗效和降低治疗成本。科济药业的使命是成为全球生物制药领域的领导者，为全球癌症患者提供创新和差异化的细胞疗法，使癌症可治愈。

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