碧迪医疗为未来健康而卓越，将携前沿创新成果献礼进博

5大展区15款首展首秀创新产品即将亮相进博 上海2024年10月31日 /美通社/ -- 万众瞩目的第七届中国国际进口博览会（以下简称"进博会"）即将盛大启幕，作为进博会展盟医疗器械专委会会长单位和医疗科技领域领军企业，碧迪医疗...详情>>

国内首个水溶性黄体酮获批，进一步完善金妍迪科辅助生殖技术布局

长春2024年10月31日 /美通社/ -- 2024年6月，金赛药业宣布黄体酮注射液（II）（金赛欣®）上市，申请已经获得国家药品监督管理局（简称"国家药监局"）批准，用于辅助生殖技术（ART）中黄体酮的补充治疗，适用于不能使...详情>>

柯君医药宣布完成B+轮阶段性融资，持续加快推进全球临床开发

上海2024年10月31日 /美通社/ -- 上海柯君医药科技有限公司（简称"柯君医药"）宣布完成B+轮阶段性融资。本轮融资由国信创新股权领投，其它主要投资方包括谊安集团及英飞尼迪资本等，原有投资者宏海资本也持续追加投资...详情>>

复宏汉霖地舒单抗生物类似药HLX14美国上市许可申请获FDA受理

上海和新泽西州泽西市2024年10月31日 /美通社/ -- 2024年10月30日，复宏汉霖（2696.HK）与Organon（NYSE: OGN）共同宣布，在研PROLIA/XGEVA（地舒单抗）生物类似药HLX14的生物制品许可申请（BLA）获美国食品药品监督管理局（FDA）受理。 目前...详情>>

TÜV莱茵为朗视仪器口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备签发MDR公告机构证书

深圳2024年10月31日 /美通社/ -- 10月12日，国际独立第三方检测、检验和认证机构德国莱茵TÜV大中华区（以下简称"TÜV莱茵"）为北京朗视仪器股份有限公司（以下简称"朗视仪器"）的口腔颌面锥形束...详情>>

国产PD-L1首度在英国获批！基石药业宣布舒格利单抗获英国药品和医疗保健用品管理局批准 用...

这是继欧盟委员会批准后，舒格利单抗在中国境外获得的第二项上市许可申请的批准。 此次批准是基于舒格利单抗III期临床研究GEMSTONE-302的结果，该研究已证明舒格利单抗联合化疗可显著延长初治转移性非小细胞肺癌患者的无进...详情>>

TÜV莱茵为迈科唯超声切割止血刀系统签发MDR公告机构证书

深圳2024年10月31日 /美通社/ -- 10月12日，国际独立第三方检测、检验和认证机构德国莱茵TÜV大中华区（以下简称"TÜV莱茵"）为重庆迈科唯医疗科技有限公司（以下简称"迈科唯"）的超声切割止血刀...详情>>

TÜV莱茵为欧谱曼迪旗下腹腔镜和气腹机产品签发MDR公告机构证书

深圳2024年10月31日 /美通社/ -- 10月12日，第90届中国国际医疗器械（秋季）博览会（CMEF）期间，国际独立第三方检测、检验和认证机构德国莱茵TÜV大中华区（以下简称"TÜV莱茵"）为广东欧谱曼迪科技股份...详情>>