近50款创新药在研 先声药业拟赴港上市

中证网讯(记者 徐金忠)日前，先声药业集团有限公司(以下称：先声药业)向港交所递交主板上市申请，摩根士丹利及中金公司担任其联席保荐人。资料显示，先声药业是一家快速转型的以创新和研发为驱动的制药公司。招股书显示，该公司3款重要创新产品预计将于今明两年内上市。作为首家在纽交所上市的中国化学生物药公司(2014年完成私有化)，先声药业选择在此时申请赴港上市，充分表明了其对未来业务可持续增长的信心。

据悉，作为一家最初以商业销售型公司起步的公司，先声药业2001年开设自己的制药厂，从而在真正意义上成为一家制药企业。细观其近年来的发展，转型升级的步伐迅速。截至2019年12月31日，先声药业的研发全职员工达699人，其中292人拥有硕士学历，113人拥有博士及以上学历。在江苏省南京市、上海市和美国波士顿建立了三个研发中心，并获国家科学技术部批准建设“转化医学与创新药物国家重点实验室”。

2017年、2018年及2019年，先声药业的研发投入占销售收入比例分别为5.5%、9.9%及14.2%，近两年的研发投入已经远超行业平均水平。同期，公司一类创新药收入占总收入比例为21.4%、25.5%及32.9%。回顾先声药业近年来的发展历程，公司已经走出了一条“自主研发+合作研发”的双轮驱动模式。作为国内为数不多的能独立完成一类小分子药物和治疗性生物制品全周期研发的制药企业之一，先声药业积累了丰富的研发经验，并利用该优势与国内外研发伙伴合作，将技术先进的药物推向中国市场。

资料显示，为了给患者提供更加有效的药物和更加丰富的产品组合，先声药业通过不断与国际和国内的领先公司开展合作，围绕肿瘤、免疫和神经领域加强研发管线。先声药业也因此收获了多个创新药品在中国开发和商业化的独家权利。截至招股书发布日，先声药业将资源专注于“肿瘤(包括细胞治疗)、中枢神经、自身免疫”三大疾病领域，已拥有近50种处于不同开发阶段的在研创新药产品，包括小分子药物、大分子药物和CAR T细胞治疗，其中超过10个在研创新药产品处于临床阶段、已递交新药申报或者已经获批。

先声药业深耕创新药研发，尤其关注抗肿瘤、中枢神经和自身免疫疾病等三大领域。在先声药业披露的招股书中，预计今年下半年上市的创新药阿巴西普注射液就是一款治疗类风湿关节炎的生物创新药。该药物是第一个由中国企业与全球领先跨国制药公司共同研发，且在中国成功获批上市的生物创新产品，为中国首个及唯一获批准销售的CTLA4-Fc融合蛋白，亦是全球自身免疫疾病领域第一个、也是目前唯一一种T细胞选择性共刺激免疫调节剂。

此外，另两款即将与今明两年上市的创新药包括I类创新药依达拉奉右莰醇注射用浓溶液(依达拉奉复方制剂)和PD-LI抑制剂KN035 (Envafolimab)。 前者是先声药业开发的具有自主知识产权的治疗脑卒中的一类创新药，预计将于2020年下半年获批上市。后者KN035则有望成为全球首个皮下注射的PD-L1单抗，及国内首个在MSI-H实体瘤或胆道癌上市的PD-L1单抗。其患者覆盖面更广，对于不能静脉给药或静脉给药有困难的晚期肿瘤患者，将是更优的选择。未来如与口服药物联用，可以免去患者住院治疗的不便。

据弗若斯特沙利文的资料显示，按2019年的销售收入计，先声药业的必存是最畅销的依达拉奉药物品牌，市场份额为36.8%。而即将上市的依达拉奉右莰醇注射用浓溶液(依达拉奉复方制剂)，则有望成为近5年来全球唯一获批销售的脑卒中新药。