基于多项1期和 2 期研究充分的临床证据,腾盛博药两款候选药物BRII-877和BRII-...
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中国北京和美国北卡罗来纳州达勒姆2024年5月14日 /美通社/ --
BRII-877(tobevibart)获得突破性治疗品种认定是基于由Vir Biotechnology, Inc.("Vir",纳斯达克股票代码:VIR)和腾盛博药开展的1期和2期研究。截至2023年9月,有超过350例HBV感染者接受了BRII-877(tobevibart)的治疗。数据显示,BRII-877(tobevibart)具有良好的耐受性,并能显著降低HBsAg水平,这表明BRII-877(tobevibart)有潜力成为慢性HBV感染者和慢性丁型肝炎病毒(HDV)感染者治疗方案的重要组成部分。BRII-835(elebsiran)获得突破性治疗品种认定是基于由腾盛博药及其合作伙伴Vir开展的1期和2期研究。截至2023年9月,已有超过570例HBV感染者参加了临床研究,这些研究结果表明 BRII-835(elebsiran)具有良好的耐受性,并在慢性HBV和慢性HDV受试者中显示出直接的抗病毒活性。
腾盛博药中国研发负责人朱青博士表示:"BRII-877和BRII-835获得突破性治疗品种认定,以及BRII-179早前获得突破性治疗品种认定,进一步支持了我们长期以来为慢性HBV感染患者开发功能性治愈联合疗法的科学依据。在过去的五年中,腾盛博药和我们的合作伙伴Vir进行了大量的临床试验,我们从中获得了非常全面的临床安全性和有效性数据,并对我们的后期开发计划,以及在更广泛的患者群体中实现更高的HBV功能性治愈率有了透彻的认识。"
拥有三种突破性治疗手段,使公司在应对更广泛的 HBV 感染(包括合并 HDV 感染)方面处于独特的地位。作为腾盛博药开发HBV功能性治愈疗法的一部分,公司及其合作伙伴Vir正在推进于2024年启动多项联合研究的计划,以进一步优化治疗方案,为公司的注册战略提供依据,从而为HBV感染患者提供最佳治疗方案。
关于乙型肝炎
乙型肝炎病毒(HBV)感染是世界上最重大的感染性疾病威胁之一,全球感染人数超过2.54亿。1慢性HBV感染是肝脏疾病的主要原因,每年约有82万人死于慢性HBV感染的并发症。1中国慢性HBV感染人数达8,700万,非常值得关注。2
关于丁型肝炎
丁型肝炎是由丁型肝炎病毒(HDV)引起的肝脏炎症,HDV 依靠乙型肝炎病毒(HBV)进行复制。这种感染只有在 HBV 存在的情况下才会发生。HDV-HBV合并感染被认为是慢性病毒性肝炎最严重的形式,会导致快速发展至肝细胞癌和与肝脏相关的死亡。全球有近 5% 的慢性 HBV 感染者受到 HDV 的影响。HDV 可通过同时感染乙型肝炎和丁型肝炎(协同感染)或在感染乙型肝炎后感染丁型肝炎(重叠感染)而发生。3
关于BRII-877 (Tobevibart)
BRII-877(tobevibart)是一种皮下注射的研究性中和单克隆抗体,旨在阻断HBV和HDV进入肝细胞,并降低血液中病毒颗粒和亚病毒颗粒的水平。BRII-877(tobevibart)结合了Xencor的Xtend ™和其他Fc技术,通过这些改造延长了半衰期,并有希望在感染患者中作为针对HBV和HDV的T细胞疫苗发挥作用。腾盛博药于2022年从Vir Biotechnology, Inc.("Vir")获得了BRII-877(tobevibart)在大中华区的独家开发和商业化权益。
关于 BRII-835(Elebsiran)
BRII-835(elebsiran)是一种经皮下注射给药的靶向HBV的siRNA研究性药物,具有对HBV和HDV直接抗病毒活性和诱导有效免疫应答的潜力。它是首个进入临床的采用增强型稳定化学+(ESC+)技术的siRNA,可增强稳定性并最大程度地降低脱靶效应,从而可提升治疗效力。腾盛博药于2020年从Vir Biotechnology, Inc.("Vir")获得了在大中华地区开发和商业化BRII-835 (elebsiran) 的专有权。
关于BRII-179
BRII-179是一种基于重组蛋白质的新型HBV 免疫治疗候选药物,可表达Pre-S1、Pre-S2和S HBV表面抗原,旨在诱导增强的和广泛的B细胞和T细胞免疫应答。腾盛博药于2018年12月从VBI Vaccines, Inc.("VBI")引进BRII-179,并自2023年7月起将独家许可扩展至全球权益。
关于腾盛博药
腾盛博药(股票代码:2137.HK)是一家生物技术公司,致力于针对存在巨大未被满足的患者需求、治疗手段有限,以及给患者带来严重社会歧视的重大公共卫生挑战开发创新疗法。公司专注于感染性疾病和中枢神经系统疾病,正在推进一条涵盖多种独特候选药物的产品管线,重点包括针对乙型肝炎病毒(HBV)感染的领先项目。在富有远见卓识和经验丰富的领导团队带领下,公司在位于罗利-达勒姆、旧金山湾区、北京和上海的主要生物技术中心开展业务。欲了解更多信息,请访问
[1] World Health Organization. (April 2024). Global hepatitis report 2024: action for access in low- and middle-income countries. World Health Organization. Retrieved from
2 World Health Organization. Hepatitis. World Health Organization. Retrieved from
[3] World Health Organization. (July 2023). Hepatitis D. World Health Organization. Retrieved from
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